Əczaçılıq soyuq anbarı əsasən normal temperatur şəraitində zəmanət verilə bilməyən hər cür əczaçılıq məhsullarını soyuduz və saxlayır. Aşağı temperaturun soyuducu vəziyyətinə əsasən dərmanlar pisləşməyəcək və etibarsız hala düşməyəcək və dərmanların raf ömrü uzadılacaqdır. Saxlama temperaturu ümumiyyətlə -5 ° c ~ +8 ° C-dir. Soyuq saxlama tələb edən əczaçılıq məhsullarının saxlanması və daşınması xüsusi və temperatur, rütubət və görünmə üçün xüsusi tələblərə malikdir. Yeni bir əczaçılıq soyuq anbarı qurarkən, GSP sertifikatının yeni versiyasının tələblərinə ciddi uyğun olaraq yoxlanılmalı və qəbul edilməlidir.
Birincisi, tibbi soyuq anbar və şərti soyuq anbar arasındakı fərq
(1) Soyuq saxlama lövhəsi:
Tibbi soyuq anbarın saxlama lövhəsi sərt poliuretan istilik izolyasiya edən sendviç panelindən hazırlanmışdır və ikitərəfli rəngli polad plaka və ya SUS304 paslanmayan polad boşqab, qabaqcıl eksantrik qarmaqlar və yiv çəngəlləri ilə seçilir. Aralarındakı sıx əlaqə, əla möhürləmə performansı soyuq havanın sızmasını minimuma endirir və istilik izolyasiya effektini artırır. Bu, onun üstünlüyü və ümumi soyuq anbarın saxlama lövhəsi, polistirol saxlama lövhəsi və ya poliuretan saxlama lövhəsi ola biləcək seçicidir. İkisinin tamaşası da fərqli olacaq.
(2) Soyuq saxlama texnikasında:
Ümumi soyuq anbar ilə müqayisədə, tibbi soyuq anbar planlaşdırma sxemindən daha bir soyuducu sistemi hazırlamalıdır. Yalnız halda, soyuducu vahidi təcili səbəbiylə işlədiyini dayandırsa, gözləmə bölməsi işini davam etdirə bilər, bu da anbardakı dərmanlara təsir etməyəcək. Və ya soyuducu tələb edən soyuducu peyvəndlər və əlaqəli məhsul avadanlıqları. Adi soyuq anbarın inşası tələb olunmur və avadanlıq seçimi də müştərilərin tələblərinə uyğun olaraq seçilə bilər. Yalnız təzə saxlaya biləcək məhsullarla tanış olmaq lazımdır. Müştərinin ehtiyaclarının istinad quraşdırma dizaynını həyata keçirmək üçün nə olduğuna baxın.
(3) Xammal xüsusiyyətləri baxımından:
Material seçimi adi olanlardan nisbətən yüksəkdir. İdxal olunan hissələr istifadə ediləcək və fabrik ciddi şəkildə yoxlanılacaqdır. Dərmanlara zərər verməmək üçün uğursuzluqların meydana gəlməsini minimuma endirin və s. Onun soyuducuya nəzarət sistemi də avtomatik microcomputer elektrik nəzarət texnologiyasını qəbul edir, yəni əl ilə işləmədən temperatur və rütubət avtomatik olaraq tənzimlənə bilər və saxlama sahəsində davamlı bir temperatur əldə edilə bilər. Ayrıca bir səs yazıcı və səhv siqnalizasiya cihazı tərəfindən izlənilə və qeyd edilə bilər; dərmanların təhlükəsiz soyuducu saxlanmasını təmin etmək. Ümumi tələblər o qədər də ciddi deyil, əlbəttə ki, müştərinin büdcə diapazonunun tələblərinə və material seçimindən asılı olaraq, əl ilə işləyə bilən soyuq anbarın dizayn və quraşdırma xüsusiyyətləri düzgün işlənəcəkdir.
(4) Elektron idarəetmə sistemində:
Elektrikli idarəetmə qutusu ikili enerji təchizatı nəzarəti, yəni şərti güc təchizatı və ehtiyat enerji təchizatı və bacarıqlı bir temperatur və rütubət yazıcısı ilə təchiz olunmuşdur ki, bu da soyuq anbarda temperatur və rütubəti dəqiq qeyd edir və göstərə bilər. . Bu elektron idarəetmə sistemi əsas və köməkçi kompressorların keçidini çevik və sərbəst idarə edə bilər. Avtomatik ekran, monitorinq və avtomatik siqnalizasiya funksiyaları var. İstifadəçiləri çox işçi qüvvəsi və maliyyə mənbələri qənaət edə biləcək və iqtisadi və rahat olan proses boyunca pilotsuz avtomatik monitorinqi asanlıqla həyata keçirə bilər.
2. Əczaçılıq soyuq anbar üçün GSP-nin digər tələbləri
GSP sertifikatlaşdırmasının 83-cü maddəsinin 83-cü maddəsi, müəssisələrin dərmanları soyuducu xüsusiyyətlərinə görə ağlabatan şəkildə saxlamalı və aşağıdakı tələblərə ciddi əməl etməlidirlər:
1. Paketdə qeyd olunan temperatur tələblərinə görə dərmanları saxlayın. Paketdə konkret temperatur qeyd olunmasa, "Çin Xalq Respublikasının farmakopoeyi" ndə nəzərdə tutulmuş saxlama tələblərinə uyğun olaraq saxlayın (Çin farmakopoiyası, 10 ~ 30 ℃, sərin anbar 0 ℃ ~ 20 ℃, tibb soyuq anbar 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. Saxlanılan dərmanların nisbi rütubəti 35% ~ 75% təşkil edir. Eyni zamanda, müvafiq qaydaların davamlı yaxşılaşdırılması ilə əczaçılıq soyuq anbarının tikinti tələbləri də daim təkmilləşdirilir. 2013-cü ilin oktyabrında Çin Qida və Dərman İdarəsi, o cümlədən Soyuducu və Dondurulmuş narkotiklərin saxlanması və daşınması, o cümlədən dərman biznes müəssisələrinin kompüter sistemi, temperatur və rütubətin avtomatik monitorinqi və "Narkotik işinin keyfiyyəti" kimi, dərman qəbulu və yoxlama aparılması da daxil olmaqla beş əlavəni buraxdı. İdarəetmə spesifikasiyası "Sənədləri dəstəkləmək. Onların arasında, tibbi soyuq anbarın dizayn, funksiyası, həcmi, əməliyyat və istifadə qaydaları üçün ətraflı tələblər irəli sürülür.
3. Kompüterləşdirilmiş məlumatların idarə edilməsi, saxlama temperaturu və rütubətin avtomatik monitorinqi və dərman soyuq zəncirvari idarəetmə tələbləri və dərmanların keyfiyyətini təmin etmək üçün soyuducu prosesi zamanı narkotiklərin təhlükəsiz və effektiv normal işləməsi üçün zəmanət sənədlərinin təmin edilməsi tələb olunur. Buna görə, əczaçılıq soyuq anbarının inşası və təkmilləşdirilməsi bazar tələbinə çevrilir.
3. Tibbi soyuq saxlama texnikasının quraşdırılması, istismarı və tikintisi milli standartlara ciddi əməl edir
"Əczaçılıq məhsullarının soyuq zənciri üçün temperatur nəzarət obyektlərinin və avadanlıqların təsdiqlənməsi üçün texniki xüsusiyyətlər" (GB / T 34399-2017) "Quraşdırma və hava şəraiti qurma mühəndisliyi" (GB50274-2010) "Tikinti keyfiyyəti və istilik mühəndisliyi" İnşaat keyfiyyəti qəbulu xüsusiyyətləri "(GB50242-2002) Qəbul spesifikasiyası "(GB502433-2016)" Bağlı prefabrik soyuq saxlama "standartı (SB / T10797-2012) və tikinti təsvirlərində göstərilən müvafiq atlaslar.
Bundan əlavə, 6 noyabr 2012-ci il tarixində dövlət, "Pilacibine Saxlama və Nəqliyyat İdarəetmə Xüsusiyyətləri" və "Plasma Kolleksiya Standartları üçün" Plasma Kolleksiya Standartları üçün keyfiyyət idarəetmə standartı "və" Plasma kolleksiya stansiyaları üçün keyfiyyət idarəetmə standartı ", dərman sənayesində" Plasma toplama standartları üçün "keyfiyyət idarəetmə standartı".
Təfərrüatlar aşağıdakı kimidir: "Dərman paylanması üçün yaxşı idarəetmə üçün yaxşı idarəetmə təcrübəsi" nin 49-cu maddəsi, soyuducu və dondurulmuş dərmanlarda əqdlər aşağıdakı qurğular və avadanlıqlarla təchiz olunmalıdır:
(1) Peyvənd operatorları iki və ya daha çox müstəqil soyuq anbar ilə təchiz edilməlidir;
(2) Soyuq anbarda avtomatik temperaturun monitorinqi, ekran qeydləri, tənzimləmə və həyəcan siqnalı üçün avadanlıq;
(3) Soyuq saxlama qurğuları üçün gözləmə generatoru dəstləri və ya ikili dövrə elektrik təchizatı sistemləri;
(4) Xüsusi aşağı temperatur tələbləri olan dərmanlar üçün saxlama tələblərinə cavab verən qurğular və avadanlıqlar təmin edilməlidir;
(5) Soyuducu yük maşınları və nəqliyyat vasitələrinin quraşdırılmış soyuducuları və ya inkubatorları
Time vaxt: Apr-25-2022
